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发布日期:2024-11-23 05:22    点击次数:183

一年一度的中国外洋入口展览会(下称"进博会")缓缓放胆J9九游会体育。

在积年无缺受热心的医疗器械展馆,本年系数集结了全球朝上 260 家企业参展,全球 10 大医疗企业、11 门第界 500 强制药公司悉数亮相。关于这些跨国医疗企业来说,这里一直是"革命的风向标",不少未表现获批的居品齐受益于进博会的溢出效应,加快在国内的上市进度。

客岁,咱们就曾清点过进博会上那些符合症针对精深东谈主群、也曾或有望成为"重磅炸弹"的革命医疗居品。本年的进博会上,又有哪些新看点?

革命药:寻找下一个"百亿爆款"

自 1980 年代大冢制药进入中国算起,跨国药企在国内走过了 40 余年的发展之路。这是制药行业在全球范围内加快蔓延的 40 年;亦然中国生物医药产业从"零"起步到走向寰宇的 40 年。

关于这些制药企业来说,开发潜在的"百亿好意思元分子",带动功绩杀青快速增长,无疑是最令东谈主向往的场地。就拿默沙东旗下素有"药王"的 PD-1 居品帕博利珠单抗(" K 药")来说,本年前三季度的销售额已糟塌 216 亿好意思元;而近两年的"黑马"司好意思格鲁肽,本年也卖出了快要 202 亿好意思元,为诺和诺德孝敬朝上七成的销售收入。

这亦然为安在革命药市集竞争愈发热烈确当下,制药企业仍然重押研发的原因。据 Endpoints News 统计,2023 年,默沙东、罗氏、强生等全球研发开销最高的 15 家生物医药公司,狡计插足了朝上 1500 亿好意思元在此,研发占营收百分比最高者朝上了 20%。

下一个"百亿爆款",大概就在它们之中。

诺和诺德:GLP-1 "眷属"再迎新成员

凭借 GLP-1 司好意思格鲁肽,诺和诺德成为这两年最为人人熟知的跨国药企之一。11 月 6 日发布的财报浮现,前三季度,司好意思格鲁肽狡计孝敬了 1412 亿丹麦克朗(约合 202 亿好意思元)的收入,占公司总销售额的七成。

本年,诺和诺德系数展出了 15 款革命药,包含多款"全球首个",比如口服降糖版司好意思格鲁肽片剂"诺和忻",以及减再版司好意思格鲁肽打针液周剂"诺和盈",两者分散于本年 1 月和 6 月在中国获批上市。

据 36 氪了解,减再版司好意思格鲁肽于本年 11 月中旬表现启动贸易销售;现在,北京等地的部分病院内已有居品到货。

口服降糖版司好意思格鲁肽片剂"诺和忻"展台

此外,初度展出的还包括全球首个获批的胰岛素周制剂依柯胰岛素打针液,用于调理成东谈主 2 型糖尿病。本月底,该居品将表现在国内贸易化上市,胰岛素用药也将随之进入周剂调理期间。

礼来:双靶点 GLP-1 再次亮相

当作" GLP-1 双雄"的另一家,礼来本年要点展示的居品仍为 GLP-1 双靶点居品替尔泊肽,仅需每周打针一次,被市集视为司好意思格鲁肽最强盛的竞品。本年 5 月和 7 月,替尔泊肽用于调理 2 型糖尿病和体重管制的符合症先后在中国获批。

跟着"双雄"就位,GLP-1 在国内市集上的竞争也曾逐渐由符合症开发,向贸易化、产能等方面延长。就在 10 月,礼来告示投资 15 亿元用于升级苏州工场产能,扩大 2 型糖尿病和臃肿革命药的分娩鸿沟,兼顾欧洲市集和国内药物供应的双重需求。这亦然"礼来史上最大幅度全球产能升级筹谋的遑急构成部分"。

但据了解,替尔泊肽原定于本年四季度上市的筹谋或有变。两大单品在中国市集的表现交锋,可能还不会运转。

替尔泊肽展台暗示

赛诺菲:不错降速糖尿病发病的新药

本年,赛诺菲旗下领有"免疫药王"之称确方丈居品度普利尤单抗(商品名"达必妥")再赴进博会。自 2018 年首展以来,"达必妥"在中国已先后获批调理成东谈主、青少年、儿童等全年岁东谈主群的中重度特应性皮炎患者;本年 9 月,先于好意思国 FDA,该居品在中国又拿下慢阻肺病调理符合症。

"达必妥"展示区

此外,公司另一款在 8 月底获上市肯求受理的居品 teplizumab 也备受热心。teplizumab 是一款用于降速 1 型糖尿病发病的革命药物。联系磋议数据浮现,使用该药物进行合手续 14 天的调理后,能将 1 型糖尿病的发病时候平均降速近 3 年。此前,teplizumab 也曾落地海南博鳌先行,并被 CDE 纳入加快审评通谈。

祯祥德:长效 HIV 打针剂发布" 100% 灵验性"数据

本届进博会上,祯祥德的中枢居品 Lenacapavir(来那帕韦)线路了在审视艾滋病领域的新进展。

这是全球首个获批的 HIV 衣壳阻止类药物,凭借一年仅需两次给药的长效功能"出圈"。现在,该药物已在欧盟和好意思国获批;据了解,祯祥德已向国内药审部门递交了 Lenacapavir 用于 HIV 调理的上市肯求。

值得一提的是

祯祥德展示区

,本年 6 月,在一项针对顺性别女性的 HIV 审视磋议中,Lenacapavir 展现出 100% 的灵验性,2134 名入组女性均未发生 HIV 感染;后期约 3 个月后的随访扫尾进一步浮现,99.9% 使用 Lenacapavir 的受试者未发生 HIV 感染,相较于配景 HIV 发生率(bHIV),Lenacapavir 约束了 96% 的 HIV 感染率。

默沙东:HPV 疫苗使用者朝上 5000 万东谈主

本届进博会上,默沙东麇集展示了近 30 款在国内获批的药物和疫苗,袒护肿瘤、糖尿病、抗感染等多个领域,K 药和九价 HPV 疫苗仍然是重头戏。公司方濒临 36 氪泄漏,现在为止,累计有朝上 5000 万 9-45 岁的中国女性接种公司的 HPV 疫苗,用于审视 HPV 感染联系的宫颈癌及宫颈病变。

默沙东在研管线

此外值得热心的是,在线路的研发管线里,还有一款用于调理心血管疾病肺动脉高压(PAH)的革命疗法 Sotatercept。这是 2021 年默沙东斥资 115 亿好意思元收购革命药企 Acceleron 赢得的居品,本年 3 月时在好意思国获批;10 月时刚刚在中国递交上市肯求。

K 药的光环下,默沙东旗下首款"重磅炸弹"其实出身在心血管领域的故事略显失色。后 K 药期间,默沙东在急于新的增长契机。在公司的谋略中,蔓延心血管板块是中枢机策之一,预期要在 2030 年之前推出 8 款心血管类新药 / 符合症,杀青 100 亿好意思元收入,而 Sotatercept 是重中之重。

本年二季度,Sotatercept 的销售额就已达到 7000 万好意思元,高于行业的 5700 万好意思元预期。市集展望,到 2029 年时,该居品的销售额有望达到 60 亿好意思元。

医疗器械:期待 AI 带来的颠覆

2024 年,诺贝尔化学奖以及生理学或医学奖均被授予医疗领域的东谈主工智能联系磋议。用一款 AI 居品"颠覆"传统诊疗模样,在升迁临床后果的同期,约束医保和患者背负,成为行业最期待的改日。

本次进博会的医疗器械展区,好意思敦力、GE 医疗、雅培、因好意思纳、瓦里安、医科达、西门子等外界见闻习染的企业悉数登场。而 AI,恰是各家械企提到的高频词。

有从业者在进博会现场对咱们提到,走过早期的" AI+ 影像识别"和基础的医疗信息化阶段,无论从不雅念领路照旧期间迭代上,人人对待 AI 齐展现出了更罗致、拥抱的魄力,但愿 AI 赋能的"忠良医疗期间"能更快到来。

GE 医疗:中国团队主导的大模子居品首秀

本届进博会上,GE 医疗系数展出 17 款革命居品,袒护精确医疗、下层医疗、数实营救革命等领域。通过深度联接 AI、深度学习、自动化使命流等数字化期间,展现了全球前沿期间和中国忠良的营救。

其中,由 GE 医疗中国数字化团队主导研发的大模子居品"技易答"引起热心。据了解,它的开发原土医学影像斥地用户的需求。往常,很多斥地使用手册存在查阅未便、和会顽固等问题,东谈主工撑合手也难以得到全天候及时反应。为处治这类问题,GE 医疗中国数字化团队合股全球东谈主工智能团队,基于多模态数据革命开发了"技易答",提供及时的智能问答做事。

现在,"技易答"已撑合手在 GE 医疗旗下多款 CT、磁共振、超声斥地上使用。用户通过微信小措施即可使用。

GE 医疗中国首席数字官黄峰先容,当作医学影像斥地企业,GE 医疗其实更热心若何把斥地自己变得愈加智能化,比如让图片成像更快、扫描时候更短、辐照剂量更低等。比如公司曾运用 AI 开发了一项 CT 的低剂量、高质料使用期间,将辐照剂量降至底本的 30%。现在,GE 医疗上海创中心和谐的来自东谈主工智能等领域的企业已朝上 50 家。

GE 医疗展台

西门子医疗:全球首台 7T 磁共振斥地首展

西门子医疗是进博会上的"全勤生",本届进博会上展出的新品快要 20 款,最受行业热心的是一款 7T 磁共振斥地 MAGNETOM Terra.X。

疏忽和会,磁场强度(单元 T,即 Tesla)是沟通磁共振系统性能的中枢倡导。按磁体产生静磁场强度大小,磁共振系统分为低场(0.1-0.5T)、中场(0.6-1T)、高场(1.5-2T)及超高场(3T)。场强越大,意味着图像分辨率更高、东谈主体成像速率越快。比如,比年来新兴的 3T 磁共振图像也曾不错分辨 1mm 的细节;而到了 7T,以至不错杀青 0.5mm 缜密成像。

在科研领域,7T 磁共振系统的应用也曾朝上数十年。但受限于价钱兴奋、期间甘休等原因,恒久未能在临床应用上普及。本年 4 月,好意思国 FDA 批准了 MAGNETOM Terra.X 上市(据称价钱达 900 万好意思元);本年 9 月,这款居品也表现登陆中国,表现宣告 7T 磁共振系统走进临床期间。

据了解,MAGNETOM Terra.X 具有全球首个 8 通谈动态并行传输架构,能够极大升迁传输均匀性;此外,它还集成了东谈主工智能,提供增强的 7T 成像智商,不错在不到 15 分钟的时候内完成高分辨率的脑部和膝环节检验。

深耕中国 30 余年,西门子医疗的影像斥地居品线已全面杀青国产化,供应链原土化率达到了 80% 以上。改日,MAGNETOM Terra.X 将于广东进行分娩。

瓦里安:全球首发的乳腺癌精确放疗有筹谋

频次更少、疗程更短,恒久是罗致放疗的癌症患者的心声。本次进博会上,瓦里安展出的"体表影像指点下的乳腺癌精确短程大分割放疗革命有筹谋",表现未满足这一需求而联想。

据先容,基于第四代 TrueBeam 立体定向辐照调理平台,该居品杀青了 3 项期间改良:包括 RapidArc Dynamic 高聚焦动态弧形疗法、IDENTIFY 光学体表影像跟踪系统,以及 HyperSight "广域鹰眼" 超清影像。可作念到单次照耀更大剂量、更短疗程、更低反作用,将乳腺癌放疗疗程从成例的 5~6 周镌汰至 1~3 周。

瓦里安乳腺癌精确放疗有筹谋暗示

雅培:动态血糖仪(CGM)再上新

雅培是全球 CGM 市集上的中枢玩家。据国盛证券研报,雅培 CGM 居品在全球市集上的占比达到 50%。从 2020 岁首度参与进博会运转,雅培每年齐会更新一代血糖管制器具。本年,公司推出的是一款"瞬感 2 合手续葡萄糖监测系统"。

雅培方濒临 36 氪泄漏,"瞬感"系列初度于 2017 年上市,现已袒护全球 60 多个国度,朝上 600 万糖尿病患者在使用这款居品;在中国,做事患者数目也达到 50 万东谈主以上。本次上新的"瞬感 2 "系统,无需指尖采血,通过传感器和手机应用措施,可及时检验葡萄糖水平,还新增了蓝牙传输和可选上下血糖警报功能。

雅培血糖监测居品展台

另据先容,公司在本届进博会上展出的居品还包括用于心动过缓患者的 AVEIRTM VR 单腔植入式无导线腹黑起搏器,以及用于心衰患者的 HeartMate 3 ™植入式左心室扶直系统等。

因好意思纳:首发 4 小时测序的方便式"桌面"测序仪

本年的进博会上,全球测序领域的头部企业因好意思纳带来的新品是 MiSeq i100 系列桌面式测序仪。"这是咱们迄今为止发布的最浅陋、最快速的测序仪居品。"因好意思纳方濒临 36 氪泄漏。

据先容,MiSeq i100 的测序速率被镌汰至 4 小时内,可应用于微生物、传染病、肿瘤等领域的一键式测序使命过程,"即插即用、本日出扫尾"。

此外,因好意思纳在本次进博会上完成与包括西湖大学在内的首批原土客户现场签约,并告示将加快驱动 MiSeq i100 系列的原土分娩制造筹谋;同期,公司还将于北京诞生新的中国客户体验中心,该中心拟于 2025 年建成洞开。

因好意思纳测序仪展台J9九游会体育